การศึกษาโรคเบาหวาน finerenone และโรคเบาหวานประเภท 2 ที่เกี่ยวข้องกับโรคไตเรื้อรังในช่วงต้น

เมื่อวันที่ 16 มีนาคมไบเออร์ประกาศว่าได้ส่งใบสมัครสำหรับการเปลี่ยนแปลงประเภทที่สองไปยังสำนักงานยารักษาโรคยุโรป (EMA) เพื่อค้นหาสิ่งบ่งชี้ของวัตถุดิบ Finerenoneเพื่อรวมโรคไตเรื้อรังในช่วงต้น (CKD) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานประเภท II (T2D) .

การส่งนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษา Figaro-DKD ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Finerenone ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CKD และ T2D . Figaro-DKD รวมถึงผู้ป่วยที่มีความรุนแรงของโรคต่างๆ วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ . Fidelio-DKD และ Figaro-DKD เป็นส่วนหนึ่งของโครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ III ที่ใหญ่ที่สุดใน CKD และ T2D ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไตและหัวใจและหลอดเลือด (CV) เป็นบวกในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง

จากผลในเชิงบวกของการศึกษา Fidelio-DKD Phase III ในเดือนกุมภาพันธ์ 2565 Finerenone ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (ระยะที่ 3 และ 4 อัลบูมินูเรีย) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานประเภท 2 . ในเดือนกรกฎาคม 2021 (EGFR), โรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย, การเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่เป็นโรคและหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D)-โรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้อง (CKD) .

แผนการวิจัยระยะที่ 3 ของ Finerenone ในปัจจุบันรวมถึงการศึกษาระยะที่สาม, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearterts-HF, Find-CKD และ Fiona และความเชื่อมั่นในการศึกษาระยะที่สอง .}

มากกว่า 13, 000 ผู้ป่วยที่มี CKD และ T2D ได้รับการสุ่มทั่วโลก . แผนระยะที่สามของการใช้ finerenone ใน CKD และ T2D รวมการศึกษาที่เสร็จสมบูรณ์และตีพิมพ์สองครั้งfinerenone บริสุทธิ์ 98%และยาหลอกเกี่ยวกับผลลัพธ์ของไตและหัวใจและหลอดเลือดเหนือมาตรฐานการดูแล .

Fidelio-DKD (Finerenone ในการลดความล้มเหลวของไตและความก้าวหน้าของโรคไตเบาหวาน) ศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ finerenone ในการลดความล้มเหลวของไตและความก้าวหน้าของโรคไตในผู้ป่วยประมาณ 5700 CKD และ T2D เมื่อเทียบกับยาหลอก {{3}

Figaro-DKD (Finerenone ช่วยลดอัตราการตายของหัวใจและหลอดเลือดและการเจ็บป่วยในโรคไตเบาหวาน) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ finerenone ในการลดการเจ็บป่วยและการตายของหัวใจและหลอดเลือดเมื่อเทียบกับยาหลอกได้ทำการศึกษาในผู้ป่วยประมาณ 7400 CKD และ T2D

ในเดือนพฤศจิกายนปี 2564 ไบเออร์ประกาศเปิดตัวการศึกษาของฟิโอน่าการศึกษาระยะที่สามแบบสุ่มแบบสุ่มสองครั้งตาบอดที่ควบคุมด้วยยาหลอกโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิภาพความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ (PK/PD) ของ Finerenone โปรตีน .

ในเดือนกันยายน 2564 ไบเออร์ประกาศการเปิดตัวการศึกษาระยะที่ 3 Find-CKD ซึ่งเป็นศูนย์กลางแบบสุ่ม, การศึกษาระยะที่สองและการควบคุมด้วยยาหลอกที่มีการควบคุม . นอกเหนือจากการรักษาโรคไตเรื้อรัง (CKD) การอักเสบ)) มันยังศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ finerenone .

ในเดือนมิถุนายนปี 2020 ไบเออร์ประกาศเปิดตัวการศึกษา FineArts-HF ซึ่งเป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์แบบสุ่มสองครั้งตาบอดแบบใช้ยาหลอกที่ควบคุมด้วยยาหลอก . มันมีจุดมุ่งหมายเพื่อเปรียบเทียบผง Finerenoneด้วยยาหลอกในผู้ป่วยมากกว่า 5,500 คนที่มีอาการหัวใจล้มเหลว (เกรด II-IV ของสมาคมหัวใจนิวยอร์ก) ที่มีเศษส่วนการขับออกที่เก็บรักษาไว้ (นั่นคือส่วนที่มีหัวใจห้องล่างซ้ายออก =40%) . จุดประสงค์หลักของการศึกษานี้คือการพิสูจน์ว่า (HF) เหตุการณ์ (กำหนดเป็นโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะหัวใจล้มเหลวฉุกเฉิน) .

ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2565 ไบเออร์ประกาศเปิดตัวการศึกษาความมั่นใจซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่สองสามกลุ่ม . มันจะตรวจสอบว่าผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD) และโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) เพียงอย่างเดียว . วัตถุประสงค์หลักของการศึกษานี้คือการพิสูจน์ว่าการใช้ finerenone และ empagliflozin นั้นดีกว่าของ Empagliflozin หรือ finerenone เพียงอย่างเดียวในการลดอัตราส่วนอัลบูมิน/creatinine (UACR) {{7}

วิธีการจัดส่งที่หลากหลายเพื่อให้คุณเลือก

จุดแข็งของเรา:

บริษัท ของเราผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ FDA และ ISO19001 . และเรามีข้อตกลงความร่วมมือภายในกับโรงงานและห้องปฏิบัติการหลายแห่งในประเทศจีน บริษัท ของเราสามารถจัดหาได้ผง Finerenoneฯลฯ. ในราคาที่ดีกว่า . หากคุณสนใจโปรดฝากข้อความ .

เราไม่เพียง แต่มีข้อได้เปรียบที่ไม่ซ้ำกันในการขนส่ง แต่ยังสนับสนุนวิธีการชำระเงินหลายวิธีไม่ว่าคุณจะใช้ดอลลาร์สหรัฐยูโรดอลลาร์ออสเตรเลียหรือสกุลเงินท้องถิ่นจากสิงคโปร์มาเลเซียไทยและอื่น ๆ . เรายังสามารถสนับสนุนสกุลเงินท้องถิ่นในภูมิภาคและประเทศเหล่านี้ การชำระเงิน .

การปฏิเสธความรับผิดชอบ: ข้อมูลที่เผยแพร่บนเว็บไซต์นี้มาจากอินเทอร์เน็ตซึ่งไม่ได้หมายความว่าเว็บไซต์นี้เห็นด้วยกับมุมมองหรือยืนยันความถูกต้องของเนื้อหา . โปรดให้ความสนใจเพื่อแยกแยะมัน . นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ที่ บริษัท ของเราใช้สำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เท่านั้น

หากคุณมีความสนใจในผลิตภัณฑ์ของเราหรือมีคำแนะนำที่สำคัญเกี่ยวกับบทความของเราหรือไม่พอใจกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับโปรดติดต่อเราโดยอีเมล :sales6@faithfulbio.com . ทีมของเรามุ่งมั่นที่จะสร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้าอย่างสมบูรณ์ .